Effect of Bazhengsan on the Prevention and Treatment of Postoperative Urinary Retention: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis

희주 원; 우석 장

doi:10.22246/jikm.2025.46.4.824

The Journal of Internal Korean Medicine > Volume 46(4); 2025 > Article

수술 후 요저류의 예방 및 치료에 대한 팔정산의 효과 : 무작위 대조 임상연구의 체계적 고찰 및 메타분석

Original Article

The Journal of Internal Korean Medicine 2025; 46(4): 824-843.

Published online: September 30, 2025

DOI: https://doi.org/10.22246/jikm.2025.46.4.824

수술 후 요저류의 예방 및 치료에 대한 팔정산의 효과 : 무작위 대조 임상연구의 체계적 고찰 및 메타분석

원희주, 장우석

대구한의대한방병원 심계내과학교실

Effect of Bazhengsan on the Prevention and Treatment of Postoperative Urinary Retention: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis

Hee-ju Won, Woo-seok Jang

Dept. of Cardiovascular and Neurologic Diseases of Korean Internal Medicine, Daegu Haany University Korean medicine hospital

·교신저자: 장우석 대구광역시 동구 혁신대로 430 대구한의대한방병원 심계내과학교실 TEL: 053-770-2125 FAX: 053-770-2055 E-mail: freesoso1@naver.com

Received August 31, 2025 Revised October 4, 2025 Accepted October 4, 2025

This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/), which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.

ABSTRACT

Objectives:

This study systematically reviewed randomized controlled trials (RCTs) evaluating the efficacy of Bazhengsan (BZS) for preventing and treating postoperative urinary retention (POUR).

Methods:

A PRISMA-guided review was conducted on RCTs investigating oral Bazhengsan (original or modified) for adults. The databases search included PubMed, CNKI, Wanfang, and RISS/KISS/OASIS. Primary outcomes were POUR incidence and time to first spontaneous void. Risk of bias was assessed using RoB 2 and evidence certainty with GRADE. Where ≥2 comparable studies were available, random-effects meta-analyses were performed.

Results:

Six trials assessing POUR incidence and five trials assessing time to first void were included. Bazhengsan significantly reduced POUR incidence compared to controls (OR=0.18; 95% CI: 0.13-0.25; p < 0.00001; I²=0%) and shortened time to first void (MD=-111.34 min; 95% CI: -168.91 to -53.77; p=0.006; I²=95%). Subgroup analyses by control and formulation showed no significant interactions.

Conclusions:

Bazhengsan may prevent POUR and expedite first urination; however, evidence certainty is low. Well-designed, multicenter RCTs are required to confirm efficacy and inform clinical guidelines.

Keywords: postoperative urinary retention, herbal medicine, Bazhengsan (八正散, Bazheng-san), systematic review

Ⅰ. 서 론

수술 후 요저류(Postoperative Urinary Retention, POUR)는 다양한 종류의 수술 후 발생할 수 있는 비교적 흔한 합병증으로, 자발적인 배뇨가 불가능하여 방광 내에 소변이 잔류하는 상태를 의미한다. POUR는 단순한 불편감에 그치지 않고 요로 감염, 배뇨 기능 저하, 입원 기간 연장 등 이차적인 문제를 유발할 수 있어 예방과 조기 처치가 중요하다¹.

POUR의 발생률은 수술 종류, 마취 방법, 연령, 성별, 기저 비뇨기 질환 등 다양한 요인에 따라 달라지며 5%에서 최대 70%까지 광범위하게 보고되고 있다. 특히 하복부, 항문직장 수술, 하지 정형외과 수술, 척추마취 수술에서는 POUR 발생률이 더욱 높은 것으로 알려져 있으며, 혼합 치질이나 항문 누공 수술 후에는 1~52%의 높은 발생률이 보고된다². 고령, 남성일 경우, 당뇨병, 관상동맥질환, 전립선비대증 이환여부, 장시간 수술, 과량의 수액 투여, 마약성 진통제 사용 등도 POUR의 위험인자로 작용한다³^,4.

현재 POUR의 예방 및 치료에는 도뇨관 삽입 등의 물리적 처치가 일반적으로 활용되고 있으며, 필요시 약물치료도 병행한다. 하지만 약물 투여 시 그에 따른 부작용의 염려도 있고, 물리적 처치 시 합병증 및 시술 시 불편감을 동반하여 임상 적용에 한계가 있다¹^,5.

한의학에서는 배뇨 곤란을 포함한 요로감염 증상을 濕熱下注, 氣滯血瘀, 腎虛 등에 기인한 尿濁, 淋證, 癃閉의 범주로 이해하며, 오림산(五淋散), 도적산(導赤散) 등 다양한 처방을 응용해 치료해왔다. 그 중에서도 팔정산(八正散)은 下焦의 濕熱을 제거하고 淋證을 치료하는 대표적인 淸熱利濕劑로 배뇨 곤란, 작열뇨, 빈뇨, 혈뇨, 요도자극감 등 다양한 비뇨기계 증상 개선에 효과적인 것으로 알려져 있다^6-⁸.

특히 최근 일부 연구에서는 침 치료⁹, 뜸 치료¹⁰ 등 한방 치료가 POUR 환자의 배뇨 기능 회복을 촉진하고 POUR 발생률을 감소시키는 데 유의미한 효과를 보였다고 보고되고 있다. 침･뜸과 같은 물리적 한방치료에 비해, 경구 한약 투여를 통한 POUR 예방 및 치료 효과에 대한 무작위 대조 임상연구는 상대적으로 적으며, 팔정산과 한약치료의 임상적 근거 축적이 미흡한 실정이다. 이에 따라 한약 기반 중재의 효과를 과학적으로 입증하고, 임상에서의 근거 중심 적용을 확대하기 위한 체계적인 고찰이 필요한 시점이다.

이에 본 연구는 팔정산 경구 투여를 중재로 한 무작위 대조 임상시험을 체계적으로 고찰하여 POUR에 대한 예방 및 치료 효과를 종합적으로 평가하고자 하였다. 국내외 주요 학술 데이터베이스를 활용하여 2025년 6월까지 발표된 관련 문헌을 검색하고, 배뇨 관련 평가지표를 중심으로 분석을 수행하였다. 본 연구는 팔정산의 POUR에 대한 임상적 활용 가능성을 객관적으로 제시함과 동시에, 향후 연구의 질적 향상 필요성에 대해 제시하고자 한다.

Ⅱ. 재료 및 방법

본 연구는 체계적 문헌고찰 및 메타분석의 국제적 보고 지침인 PRISMA 2020 권고사항을 최대한 준수하여 작성하였다. 다만, 연구 초기 단계에서 등록 절차를 고려하지 못하고 탐색적 성격으로 연구가 진행되어 연구 프로토콜 사전등록 및 출판편향 평가는 수행하지 못하였으나, 연구 진행 중 사후 등록을 진행하였다(CRD420251160467).

본 연구는 성인 수술 환자를 대상으로 한 예방 연구와, POUR 확진 환자를 대상으로 한 치료 연구의 무작위 대조시험을 포함하였다. 중재는 경구 투여된 팔정산 또는 가감 방제이며, 대조군은 통상치료･위약･무처치였다. 1차 결과는 POUR 발생률과 첫 자발 배뇨까지 시간이었고, 2차 결과로 잔뇨량, 합병증 발생률, 유효율 등을 수집하였다. POUR 정의는 각 연구의 보고를 수용하되, 복수 시점 보고 시 수술 후 24-72시간의 초기 임상적 시점을 우선하였다.

연구가 동질적으로 2편 이상일 때 무작위효과 모형으로 메타분석을 실시하고, 이분형은 RR/OR, 연속형은 MD/SMD, 시간-사건형은 HR을 사용하였으며 τ², I²및 예측구간을 보고하였다. 합성은 주요 평가지표로 분리하였고, 하위그룹은 대조군 유형, 방제 특성으로 계획하였다. 소규모 연구 효과･보고편향은 적어도 10편 이상일 때 Egger 검정으로 확인 가능하나 연구 수가 부족하여 시행하지 못하였으며 GRADE 판단에 반영하였다. 분석은 RevMan Web으로 수행했다(Supplementary 1).

1. 논문 검색

국외 데이터베이스로는 PubMed, CNKI, Wanfang을 사용하였고, 국내 데이터베이스로는 OASIS, KCI, RISS, KISS를 사용하였다. 논문의 언어에는 제한을 두지 않았으며, 논문의 시기는 검색일인 2025년 6월 26일을 기준으로 이전에 출판된 모든 논문을 대상으로 하였다. 검색식은 ‘팔정산’, ‘八正散’, ‘Bazhengsan’, ‘Bazheng powder’, ‘수술 후 요저류’, ‘术后尿潴留’, ‘postoperative urinary retention’ 워드를 조합하여 구성하였으며, 검색 시 제한조건은 따로 설정하지 않았다. 자세한 검색식은 부록에 정리하였다(Supplementary 2).

2. 논문 선정

논문의 선정 및 제외 기준은 다음과 같다(Fig. 1).

Fig. 1

PRISMA flow diagram of study selection process for Bazhengsan in postoperative urinary retention.

1) 연구 유형

본 연구에서는 무작위 대조 연구를 대상으로 하였다. 세포실험 및 동물실험을 포함한 전임상 연구, 증례, 연속 증례, 리뷰, 후향적 연구, 전후 비교 연구 등 무작위 대조 연구가 아닌 논문은 제외하였다.

2) 연구대상자 유형

참가자들의 나이, 성별, 인종, 국적에는 제한을 두지 않았으며, 수술의 종류와 상관없이 항문직장, 정형외과 수술 등의 수술치료를 받은 환자군을 대상으로 하였다.

3) 중재 방법

중재군은 팔정산 경구복용을 수술 전후로 시행하였으며, 뜸 치료 및 특정 물리치료를 병행한 경우도 포함되어 있다. 팔정산을 경구투여 하지 않은 경우는 제외하였다. 대조군의 중재 방법에는 제한을 두지 않았다. 본 연구에서는 ≪太平惠民和劑局方≫을 기준으로 瞿麥, 萹蓄, 車前子, 木通, 滑石, 甘草, 大黃, 栀子를 포함하는 구성을 표준처방으로 채택하였다. 8가지 약재 모두 유지되는 경우 “standard”, 6개 이상 유지되고 다른 약재가 추가된 경우 “modified”, 다른 치료와 병용할 경우 “add-on”으로 표시하였다(Table 1). 총 13편의 연구 중 2편¹⁵^,23에서 원방을 사용하였으며, 燈心草가 8편¹²^,14^,16-²⁰^,22, 澤瀉가 3편¹²^,13^,21의 연구에서 공통적으로 가미되었다. 丹蔘, 茯笭이 각각 2편¹¹^,13^,21의 연구에서 가미되었으며, 이 외 利水･渗濕 보강, 理氣, 活血, 止痛, 淸熱, 抗炎 작용 보강을 위해 환자 상태와 수술 맥락에 맞춰 가미가 이루어졌고, 팔정산 원방 중 6개 이상의 약재가 유지되는 경우 기본적인 利尿, 淸熱, 通淋 작용의 범주에서 class effect로 간주하여 분석에 포함하였다.

Table 1

Composition and administration of Bazhengsan interventions across included studies

Treatment after urinary retention
Study	Administration Method (Time, Dosage)	Composition of the Decoction	Variation of decoction (Add/Omit)	Catheter Insertion Time/Catheter Type

Xie (2011)¹¹	Postoperative q*6 hr^†, 7 hr. 100 mL	車前子 (Plantaginis Semen) 15 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 15 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 15 g, 滑石 (Talcum) 20 g, 木通 (Akebiae Caulis) 8 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 10 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 6 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 6 g+丹蔘 (Salviae Miltiorrhiazae Radix) 15 g, 桂枝 (Cinnamomi Ramulus) 10 g, 茯苓 (Poria Sclerotium) 15 g, 白朮 (Atractylodis Rhizoma Alba) 15 g	(+)丹蔘 (Salviae Miltiorrhiazae Radix), 桂枝 (Cinnamomi Ramulus), 茯苓 (Poria Sclerotium), 白朮 (Atractylodis Rhizoma Alba)	No spontaneous urination after surgery for 8 hrs/IDC^‡

			(-)None

			Modified

Zhang (2013)¹²	Postoperative. 400 mL	車前子 (Plantaginis Semen) 15 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 15 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 15 g, 滑石 (Talcum) 20 g, 木通 (Akebiae Caulis) 10 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 10 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 6 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 6 g+燈心草 (Junci Medulla) 5 g , 白茅根 (Irnperatae Rhizoma) 30 g, 冬葵子 (Malvae Semen) 10 g, 生蒲黃 (Typhae Pollen) 10 g, 澤瀉 (Alismatis Rhizoma) 10 g	(+)燈心草 (Junci Medulla), 白茅根 (Irnperatae Rhizoma), 冬葵子 (Malvae Semen), 生蒲黃 (Typhae Pollen), 澤瀉 (Alismatis Rhizoma)	No spontaneous urination after surgery for 1 hour/IDC

			(-)None

			Modified

Chen (2018)¹³	Postoperative. Twice at 1 hr intervals. 100 mL/day	車前子 (Plantaginis Semen) 12 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 12 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 12 g, 滑石 (Talcum) 12 g, 木通 (Akebiae Caulis) 12 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 6 g+黃柏 (Phellodendri Cortex) 15 g, 丹蔘 (Salviae Miltiorrhiazae Radix) 12 g, 黃連 (Copticlis Rhizoma) 10 g, 澤瀉 (Alismatis Rhizoma) 10 g, 蔥白 (Allii Fistulosi Bulbus) 10 g	(+)黃柏 (Phellodendri Cortex) 15 g, 丹蔘 (Salviae Miltiorrhiazae Radix) 12 g, 黃連 (Copticlis Rhizoma) 10 g, 澤瀉 (Alismatis Rhizoma) 10 g, 蔥白 (Allii Fistulosi Bulbus) 10 g	No spontaneous urination after surgery for 6-8 hours/IDC

			(-)梔子 (Gardeniae Fructus), 大黃 (Rhei Rhizoma)

			Modified

Li (2019)¹⁴	Postoperative. Twice. 200 mL/day	車前子 (Plantaginis Semen) 30 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 15 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 15 g, 滑石 (Talcum) 15 g, 木通 (Akebiae Caulis) 10 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 10 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 6 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 10 g+燈心草 (Junci Medulla) 10 g, 四摩湯 (烏藥 (Linderae Radix) 10 g, 木香 (Aucklandiae Radix) 10 g, 枳實 (Aurantii Fructus Immaturus) 10 g, 檳榔 (Arecae Semen) 10 g)	(+)燈心草 (Junci Medulla), 四摩湯	No spontaneous urination after surgery for 2 hours/IDC

			(-)None

			Add-on

Prevention after urinary retention

Study	Intervention Method	Composition of the Decoction		Catheter Insertion Time/Catheter Type

Liu (2011)¹⁵	Preoperative 18 hr, 6 hr, postoperative 6 hr, 18 hr.	車前子 (Plantaginis Semen), 瞿麥 (Dianthi Herba), 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba), 滑石 (Talcum), 木通 (Akebiae Caulis), 梔子 (Gardeniae Fructus), 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma), 大黃 (Rhei Rhizoma)	None	IDC maintained for 18 hours after surgery and then removed

			Standard

Liu (2013)¹⁶	Postoperative. Bid^§.	車前子 (Plantaginis Semen) 10 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 10 g, 滑石 (Talcum) 5 g, 木通 (Akebiae Caulis) 12 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 10 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 5 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 5 g+燈心草 (Junci Medulla) 2 g	(+)燈心草 (Junci Medulla)	Residual urine volume over 800 mL

			(-)瞿麥 (Dianthi Herba)

			Modified

Wu (2014)¹⁷	Postoperative. Bid for 7 days. 200 mL/day	車前子 (Plantaginis Semen) 15 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 10 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 10 g, 滑石 (Talcum) 15 g, 木通 (Akebiae Caulis) 10 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 6 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 6 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 6 g+燈心草 (Junci Medulla) 10 g	(+)燈心草 (Junci Medulla)	Residual urine volume over 600 mL

			(-)None

			Add-on

Wang (2015)¹⁸	2 hr after operation q3 hr. 50 mL/day	車前子 (Plantaginis Semen), 瞿麥 (Dianthi Herba), 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba), 木通 (Akebiae Caulis), 梔子 (Gardeniae Fructus), 大黃 (Rhei Rhizoma)+燈心草 (Junci Medulla)	(+)燈心草 (Junci Medulla)	No spontaneous urination after surgery for 12 hours/IDC

			(-)滑石 (Talcum)

			Modified

Zhu (2016)¹⁹	Bid for preoperative 2 days, postoperative 7 days. 300 mL/day.	車前子 (Plantaginis Semen) 10 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 15 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 15 g, 滑石 (Talcum) 10 g, 木通 (Akebiae Caulis) 10 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 10 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 5 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 10 g+燈心草 (Junci Medulla) 10 g	(+)燈心草 (Junci Medulla)	Not specified

			(-)None

			Add-on

Chen (2016)²⁰	Postoperative. Bid for 3 days, 500 mL/day	車前子 (Plantaginis Semen) 10-20 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 10-20 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 10-20 g, 滑石 (Talcum) 10-30 g, 木通 (Akebiae Caulis) 5-10 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 10-20 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 6 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 5-8 g+燈心草 (Junci Medulla) 10 g	(+)燈心草 (Junci Medulla)	Not specified

			(-)None

			Modified

Tai-Yu (2017)²¹	Preoperative 30 min, postoperative 30 min, 2 hr. 100 mL	車前子 (Plantaginis Semen), 瞿麥 (Dianthi Herba), 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba), 滑石 (Talcum), 木通 (Akebiae Caulis), 梔子 (Gardeniae Fructus), 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma), 大黃 (Rhei Rhizoma) +澤瀉 (Alismatis Rhizoma), 茯苓 (Poria Sclerotium), 小茴香 (Foeniculi Fructus), 玄胡索 (Corydalis Rhizoma)	(+)澤瀉 (Alismatis Rhizoma), 茯苓 (Poria Sclerotium), 小茴香 (Foeniculi Fructus), 玄胡索 (Corydalis Rhizoma)	No spontaneous urination after surgery for 6-8 hours/IDC

			(-)None

			Modified

Zhang (2020)²²	Bid for preoperative 2 days, postoperative since 6 hr for 3 days	車前子 (Plantaginis Semen) 15 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 15 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 15 g, 滑石 (Talcum) 15 g, 木通 (Akebiae Caulis) 15 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 15 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 6 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 9 g+燈心草 (Junci Medulla) 3 g	(+)燈心草 (Junci Medulla)	No spontaneous urination after surgery for 6 hours/IDC

			(-)None

			Modified

Zhao Lian (2025)²³	Administer after recovery from anesthesia	車前子 (Plantaginis Semen) 10 g, 瞿麥 (Dianthi Herba) 10 g, 萹蓄 (Polygoni Avicularis Herba) 10 g, 滑石 (Talcum) 10 g, 木通 (Akebiae Caulis) 10 g, 梔子 (Gardeniae Fructus) 10 g, 甘草 (Glycyrrhizae Raclix et Rhizoma) 10 g, 大黃 (Rhei Rhizoma) 10 g,	None	No spontaneous urination after surgery for 6-8 hours/IDC

			Standard

^* q : quaque, † hr : hour, ‡ IDC : indwelling catheter, § bid : bis in die, ∥ hr : hour

4) 평가 지표

평가 지표에 배뇨 관련 지표가 포함되지 않은 경우는 제외하였다.

5) 데이터 추출

최종 선정된 논문에서 저자, 출판연도, 연구설계, 연구 대상자의 수 및 특성, 대상 질환, 중재군과 대조군의 중재 방법, 평가지표, 치료 결과 등에 대한 데이터를 추출하였다. 데이터 추출에는 Microsoft Excel office 365 프로그램을 사용하였다.

본 연구는 위의 선정 기준을 바탕으로 1차로 제목과 초록을 통해 논문을 선별하였고, 2차로 전체 원문을 확인하여 적합하지 않은 문헌을 제외하였다. 2명의 연구자(HJ, US)가 수행하였으며, 연구자 간 이견이 있는 경우 논의를 통하여 최종적으로 합의를 이룬 논문을 선정하였다. 검색된 논문은 Refworks(ProQuest)를 사용하여 관리하였고, 프로그램의 기능을 이용하여 중복된 논문을 배제하였으며, 수기로 중복 논문을 한 번 더 검토하였다.

3. 검색 결과

논문 검색 결과, 총 58편의 논문이 검색되었다. 중복 논문 17편을 제외하였고, 이후 41편의 논문의 제목과 초록을 검토하여 본 연구와 관련 없는 논문과 임상 연구가 아닌 논문을 제외하여 1차적으로 32편의 문헌이 선별되었다. 이 중 무작위 대조 연구가 아닌 경우 18편, 중재방법이 경구복용이 아닌 경우 1편의 논문을 제외하고 최종적으로 13편의 문헌이 본 연구의 대상으로 선정되었다(Fig. 1).

4. 문헌 분석

1) 선정된 연구의 특성

선정된 연구의 특성은 Table 2에 정리하였다.

Table 2

Summary of study characteristics and clinical outcomes of Bazhengsan for treatment and prevention of postoperative urinary retention

Treatment after urinary retention
Study	Participants Male/Female	Intervention Method	Control Method	Evaluation Indicators	Outcome

	Age±SD (Mean)

Xie (2011)¹¹	100 (50/50) 38/12 (T) 40/10 (C*)	BZS^† p.o.^§	Warm treatment	1. Efficacy of Urination recovery time within 8 hr^∥ after treatment	1. (T)98%/(C)74% (P<0.01)

	24-68 (T) 23-72 (C)

Zhang (2013)¹²	100 (50/50) 35/15 (T) 38/12 (C)	BZS p.o.	Symptomatic treatment	1. Efficacy of Urination recovery time within 1 hr after treatment	1. (T)98%/(C)74%

	20-60 (T) 22-61 (C)

Li (2019)¹⁴	76 (38/38) 28/10 (T) 24/14 (C)	BZS+Simo decoction p.o.	Neostigmine 0.5 mg I M inj^¶	1. First urination after surgery 2. Urination volume 3. Efficacy	1. (T)45.0±5.7 min (C)90.0±6.9 min (P<0.05) 2. (T)1500±600 mL (C)1000±300 mL (P<0.05) 3. (T)92.1%/(C) 57.9% (P<0.05)

	50±6.1 (T) 47±6.4 (C)

Chen (2018)¹³	65 (32/33) 37/30 (T) 35/32 (C)	BZS p.o.+ Chinese Medicine Capsule+ Neostigmine (1 mg/day)	Neostigmine 0.5 mg I M inj (1 mg/day)	1. First urination after Surgery 2. Qmax^†† 3. RUV^‡‡ 4. VAS 5. SAS 6. Efficacy 7. Complication rate	1, (T)4.32±0.67 hr (C)6.85±0.94 hr (P<0.01) 2. (T)7.58±1.79 mL/s (C)5.26±1.65 mL/s (P<0.01) 3. (T)23.47±4.28 mL (C)37.62±7.15 mL (P<0.01) 4. (T)2.47±0.83 (C)3.84±1.09 (P<0.01) 5. (T)32.28±4.15 (C)40.83±5.74 (P<0.01) 6. (T)94%/(C)79.1% (P<0.01) 7. Urinary Infection (T)2.99%/(C)13.13% (P<0.05) Bleeding (T)1.49%/(C)11.94% (P<0.05) Pain (T)1.49%/(C)10.45% (P<0.05) Recurrent Urinary Retention (T)2.99%/(C)11.94% (P<0.01)

	41.3±6.5 (T) 40.8±6.6 (C)

Prevention after urinary retention

Study	Participants Male/Female	Intervention Method	Control Method	Evaluation Indicators	Outcome

	Age±SD(Mean)

Liu (2011)¹⁵	133 (67/66) 37/30 (T) 35/31 (C)	BZS p.o.	none	1. POUR incidence	1. (T)7.5%/(C)34.8% (P<0.01)

	43.2 (15-69)(T) 44.5 (16-65)(C)

Liu (2013)¹⁶	120 (60/60) 28/32 (T) 29/31 (C)	BZS p.o.	none	1. Complication rate	1. (T)20%/(C)56.66% (P<0.05)

	47.21±13.45 (T) 46.18±14.48 (C)

Wu (2014)¹⁷	96 (48/48) 29/19 (T) 27/21 (C)	BZS p.o. +Moxibustion (CV8. bid for 15-20 min)	Routine care (anti-infection, anti-edema, analgesia)	1. Efficacy (RUV after treatment (ultrasound))	1. (T)91.67%/(C)75% (P<0.05)

	44.6±5.7 (T) 47.6±4.4 (C)

Wang (2015)¹⁸	120 (60/60) 34/26 (T) 36/24 (C)	BZS p.o.	none	1. First urination after surgery 2. POUR incidence	1. (T)306±132 min (C)426±228 min (P<0.01) 2. (T)10%/(C)46.67% (P<0.01)

	42.8 (30-53)(T) 43.5 (33-56)(C)

Zhu (2016)¹⁹	65 (32/33) 18/14 (T) 16/17 (C)	BZS p.o+TDP (CV4. 30 min 4 times/day)	TDP (CV4. 30 min× 4 times/day)	1. First urination after surgery 2. POUR incidence 3. RUV 4. Efficacy	1. (T)298.67±38.34 min (C)442.36±47.69 min (P<0.05) 2. (T)3.13%/(C)15.15% (P<0.05) 3. (T)20.59±6.27 mL (C)39.74±8.69 mL (P<0.05) 4. (T)93.75%/(C)72.73% (P<0.05)

	39.55±9.46 (T) 37.46±9.82 (C)

Chen (2016)²⁰	80 (40/40) 42/38	BZS p.o.	Moxibustion (CV4, CV6, BL31, BL32, BL33, BL34, SP6 1-3 ea. bid, 30 mins. for 3 day)	1. POUR incidence	1.(T)7.5%/(C)25% (P<0.05)

	32.6±2.5

Tai-Yu (2017)²¹	246 (123/123) 78/45 (T) 67/56 (C)	BZS p.o.	Placebo (100 ml preoperative 30 min. postoperative 30 min, 2 hr)	1. First urination after surgery 2. POUR incidence 3. Urinary status and lower abdominal symptoms (score)	1. (T)197±21.31 min/(C)242± 23.84 min (P<0.05) 2. (T)5.70%/(C)19.51% (P<0.05) 3. (T)3.12±0.36/(C)3.71±0.42 (P<0.05)

	39.1±1.99 (T) 37.21±1.9 (C)

Zhang (2020)²²	50 (25/25) 15/10 (T) 13/12 (C)	BZS p.o.	none	1. First urination after surgery 2. POUR incidence 3. Urinary status and lower abdominal symptoms (score) 4. Efficacy 5. Additional use of diuretics	1. (T)390.45±108.254 min (C)472.66±124.927 min (P<0.05) 2. (T)4%/(C)24% (P<0.05) 3. Urinary Status (T)1.68/(C)3.12 (P<0.05) Lower Abdominal Symptoms (T)1.36/(C)3.52 (P<0.01) 4. (T)88%/(C)40% (P<0.01) 5. (T)4%/(C)28% (P<0.05)

	42.96±12.87 (T) 43.76±11.98 (C)

Zhao Lian (2025)²³	80 (40/40) 19/21 (T) 17/23 (C)	BZS p.o.	psychological & physical treatment	1. First urination after surgery 2. Efficacy 3. Discomfort with urination (score)	1. (T)408±42 min/(C)516±48 min (P<0.05) 2. (T)92.5%/(C)67.5% (P<0.05) 3. (T)1.01/(C)1.575 (P<0.05)

	41.2±6.5 (T) 39.7±6.9 (C)

^* T : treatment group,

^** C : control group, †BZS : BaZhengSan, § p.o : per os, ∥ hr : hour, ¶ IM inj : intramuscular injection, †† Qmax: maximum urinary flow rate, ‡‡ RUV : residual urine volume, VAS : Visual Analogue Scale, SAS : Self-Rating Anxiety Scale, TDP : Teding Diancibo Pu

(1) 연구대상자

연구대상자의 수는 50~246명으로 확인되었으며, 요저류 치료군 연구는 혼합형 치질 수술 2편¹¹^,14, 항문 누공 및 혼합형 치질 수술 1편¹³, 항문 직장 질환 수술 1편¹² 후 요저류 환자를 대상으로 하였다. 요저류 예방군 연구는 요저류 발생 전인 혼합형 치질 수술 4편¹⁶^,17^,19^,23, 항문 누공 및 혼합형 치질 수술 2편¹⁸^,20, 항문 직장 질환 수술 2편²¹^,22, 정형외과 수술 1편¹⁵ 이었다.

(2) 연구설계 및 방법

총 13편의 무작위 대조 연구는 모두 2-arm study로 구성되었으며, 이 중 대조군이 위약(placebo) 또는 대증치료를 받은 경우가 3편¹²^,17^,21, 뜸 치료 또는 온찜질을 받은 경우가 2편¹¹^,20, 전자파 조사 치료를 받은 경우가 1편¹⁹, 양약 처치를 받은 경우가 2편¹³^,14, 무처치군인 경우는 4편¹⁵^,16^,18^,22이었다.

치료 및 관찰 기간은 대부분 수술 직후 요저류가 발생한 이후 짧은 시간(1시간 또는 8시간 이내) 이내의 배뇨 회복 여부를 평가하였으며, 13편의 연구 모두 정확한 기간은 명시되지 않았으나 요저류 발생 시 IDC를 삽입하는 시기를 명시되어 있어 관찰기간을 추정할 수 있다 (Table 1). 2주 이내의 단기 관찰 위주의 설계가 주를 이루었으며, 팔정산 투여기간은 수술 이전부터 투여한 경우가 2편¹⁵^,19, 기간에 대한 언급이 없는 경우가 7편^12-¹⁴^,16-¹⁸^,23, 이외에는 수술직후부터 수술 후 7일까지 다양했다.

(3) 치료군에 사용한 중재방법

팔정산 단독으로 치료군에 활용한 연구는 총 9편¹¹^,12^,15^,16^,18^,20-²²이었으며, 뜸치료를 병행한 연구 1편¹⁷, 특정 전자파조사(Teding Diancibo Pu, TDP)를 병행한 연구 1편¹⁹, 네오스티그민 주사를 병용한 연구가 1편¹³, 사마탕(四磨湯) 합방을 병용한 연구 1편¹⁴, 심리 및 물리치료를 병행한 연구가 1편²³이었다.

(4) 평가지표

① POUR 발생률

본 연구에 포함된 13편의 연구 중 예방군 6편¹⁵^,18-²²에서 POUR 발생률로 팔정산의 효과를 평가하였다. 6편의 연구 중 2편¹⁹^,20에서는 수술 후 6-8시간 이상 자발배뇨가 불가능한 경우를 발생률로 나타내었으며, 2편²¹^,22에서는 배뇨곤란, 하복부 동통 및 팽만감, 압통이 동반되며 촉진 시 방광 팽창이 확인되고, 소변검사 시 이상 소견 및 요로의 기질적 질환이 없는 경우를 POUR로 정의하여 발생률을 측정하였다. 그리고 나머지 2편¹⁵^,18에서는 POUR의 정의를 언급하지 않았다. POUR 발생률을 제시한 6편의 연구에서 모두 대조군보다 치료군에서 발생률이 낮음을 확인할 수 있었다.

② 첫 배뇨시간

팔정산의 POUR에 대한 치료 및 예방 효과에 대한 평가 지표로 예방군 5편에서 배뇨기능을 평가하는 지표로 수술 후 첫 배뇨시간을 측정하였다. 예방군 연구 5편 모두 첫 배뇨시간을 수술 종료 시점부터 첫 배뇨까지의 시간으로 정의하였으며, 대조군보다 치료군에서 유의하게 단축되었음을 확인할 수 있었다.

③ 총 유효율

본 연구에서는 총 4편¹⁷^,19^,22^,23의 연구에서 총 유효율로 팔정산의 예방 및 치료 효과를 평가하였으나 기준이 상이하였다. Wu(2016)¹⁷는 자발 배뇨가 불가능하고, 잔뇨량이 600 ml이 넘을 경우 비효율적이라 평가였으며. Zhu(2016)¹⁹은 배뇨곤란, 뇨의감, 배뇨 대기시간, 하복부증상으로 나누어 수술 후 첫날 및 치료 후를 평가하여 (수술 후 첫날의 총 증상점수 - 치료 후 증상점수)/(수술 후 첫날의 증상점수)를 30, 70, 95%를 기준으로 4가지 범위로 나누어 유효율을 평가하였다. Zhang(2020)²²은 수술 후 6시간 이내에 자연스럽고 원활하게 소변을 볼 수 있는 경우를 효율적, 2시간 이내에 배뇨 유도를 한 후에도 배뇨가 안되며, 촉진 시 팽만감이 느껴질 경우 비효율적으로 평가하여 유효율을 환산했다. Zhao Lian(2025)²³은 수술 후 8-10시간 이내 자가 배뇨가 가능하고 원활한 경우 효율적, 수술 후 10시간 이내 자발 배뇨가 불가능 하거나 배뇨 곤란이 있을 경우를 비효율적으로 평가하였다.

이외애 요저류가 이미 발생한 사람에서 잔뇨량(Residual Urine Volume, RUV)가 2편¹³^,19에서 사용되었다. 잔뇨량의 경우 2편의 연구에서 모두 방광 초음파를 통해 측정되었다. 또한, 요저류 호전율이 2편¹¹^,12, 합병증 발생률이 1편¹⁶, 배뇨상태 및 하복부증상 평가가 2편²¹^,22, Visual Analogue Scale(VAS), Self-rating Anxiety Scale(SAS), 최대 요속(Maximum Urinary Flow Rate, Qmax), 배뇨불편감이 1편¹³에서 사용되었다.

(5) 진단기준

4편¹¹.¹²^,17^,21의 연구에서는 ≪中医病证诊断疗效标准≫의 진단기준으로 증상에 기반하여 POUR은 소변이 방울방울 조금씩 나오거나 아예 나오지 않고, 하복부 팽만감 및 동통, 촉진 시 방광팽창이 확인되는 경우에서 소변검사상 이상이 없고, 요로의 기질적 질환이 없는 경우를 의미한다. 3편¹³^,14^,20의 연구에서는 ≪中药新药治疗癃闭的临床研究指导原则≫의 진단기준으로 상기증상이 동반되고 6-8시간 동안 자발 배뇨가 불가능 하며 잔뇨가 동반될 경우를 기준으로 삼았으며, 정확한 수치에 대해서는 언급하지 않았다. 그 외의 연구 들에서는 공통점이 있었으나 세부 기준은 상이하였다. Liu(2013)¹⁶의 연구에서는 상기증상이 동반될 시 카테터 도뇨나 초음파로 잔뇨량을 확인하여 진단하는데 정확한 잔뇨량 수치에 대한 기준은 제시되어 있지 않았다. Zhu(2016)¹⁹는 수술 후 6-8시간이 지났는데 자발 배뇨가 없고, 동시에 방광 내 요량 600 mL이상, 또는 자발 배뇨를 했더라도 배뇨 후 잔뇨량이 100 mL가 넘을 경우 요저류로 진단하였으며, Zhang(2020)²²은 상기 증상들이 동반될 경우 별도의 기준없이 요저류로 판단하였다. Zhao-Lian(2025)²³에서는 수술 후 10시간 이내에 자발적으로 소변을 보지 못하거나 소변을 보는데 어려움을 겪는 경우를 POUR에 포함시켰다. 그 외 2편¹⁵^,18에서는 POUR의 진단기준에 대한 언급이 없었다. 본 연구에 포함된 연구 들에서 POUR 진단기준이 증상 중심으로 기술되어 있고, 시간 및 임계값의 차이가 있어 분류와 효과 추정의 불확실성이 존재한다. 이에 따라 메타분석 결과의 해석 및 일반화에 주의가 필요하며, 향후 연구에서 표준화된 정의를 적용한 민감도 분석과 진단기준 통일이 요구된다.

(6) 이상반응

13편의 연구 중 7편^11-¹⁴^,26^,19^,22에서 이상 반응 발생 여부를 보고하였고, 나머지 6편의 연구에서는 안정성 이상반응에 대해 언급하지 않았다. 그 중 2편¹³^,19의 연구에서만 이상반응이 발생하였다고 보고하였는데 Chen(2018)¹³에서는 대조군에서 복통 1례, 발진 1례, 경미한 위장관 증상 2례가 발생하였으며, 치료군에서 구토 2례, 경미한 위장관 증상 2례 발생하였으나 대증치료 후 호전되었으며 통계적 유의성이 없다고 보고하였다. 또한 Zhu(2016)¹⁹에서는 대조군에서 경미한 피부화상 1례, 치료군에서 오심 1례, 구토 1례가 발생하였다. 그 외 5편의 연구에서는 치료군, 대조군 모두 이상 반응이 없었다고 보고하였다.

2) 비뚤림 위험 평가(Fig. 2)

대상 문헌의 비뚤림 위험평가는 Cochrane group이 고안한 Risk of Bias(RoB2) 도구를 사용하여 수행되었다.

Fig. 2

Risk of bias graph and summary.

(1) 무작위 배정순서 생성

본 연구에 포함된 총 13편의 무작위 대조 연구 중, 모든 논문에서 ‘무작위로 배정하였다(随机分组)는 표현은 있었으나, 난수표(random number table), 컴퓨터 생성 난수 방식 등의 구체적인 배정순서 생성 방법을 명확히 기술한 연구는 없었다. 일부 논문에서는 추첨 또는 제비뽑기와 같은 단순 방법에 대한 언급이 있었으나, 방법의 객관성 및 재현 가능성에 대한 정보가 부족하였다. 이에 따라 13편의 논문 모두에서 무작위 배정순서 생성에 대한 비뚤림 위험은 ‘Some concerns’로 평가하였다.

(2) 배정순서 은폐

배정순서 은폐 방법을 구체적으로 보고한 연구는 없었으며, 대부분에서 은폐 여부가 불분명하였다. 이에 따라 모든 연구에서 배정순서 은폐의 비뚤림 위험은 ‘Some concerns’로 평가하였다.

(3) 연구 참여자 및 연구자에 대한 눈가림

13편의 연구 모두에서 중재의 특성상 연구 참여자 및 연구자에 대한 눈가림이 시행되지 않았거나 불가능한 상황이었다. 이에 따라 이 항목은 대부분 연구에서 비뚤림 위험이 ‘High’로 평가되었다.

(4) 결과 평가에 대한 눈가림

총 13편의 무작위 대조 연구 중 대부분의 논문에서는 결과 평가지표로 첫 배뇨시간, 요저류 발생 여부, 잔뇨량 등의 객관적인 생리학적 지표를 사용하였으며, 이러한 평가는 관찰자에 의한 주관적 판단의 영향을 적게 받기 때문에 결과 평가에 대한 눈가림이 수행되지 않았더라도 비뚤림 위험은 낮다고 판단되어 대부분 ‘Low risk’로 평가하였다. 그러나 1편의 연구에서는 결과 평가에 환자의 주관적 증상 평가(배뇨불편감, 하복부팽만 등)가 주요 지표로 사용되었고, 이와 관련된 평가자가 맹검되지 않았으며, 평가 방법도 명확히 기술되지 않아 결과 평가에 대한 눈가림 부재로 인한 비뚤림 위험이 ‘High risk’로 평가되었다.

(5) 불충분한 결과자료

13편의 연구 모두에서 연구 중 탈락 사례가 없거나 최종 분석에 포함되어 불충분한 결과자료로 인한 비뚤림 위험은 모두 ‘Low’로 평가되었다.

(6) 선택적 보고

모든 연구에서 주요 평가지표가 누락 없이 보고되었으나, 사전 등록된 프로토콜 또는 분석계획이 부재한 경우가 많아 선택적 보고에 대한 비뚤림 위험은 대부분 ‘Some concerns’로 평가하였다.

(7) 그 외 비뚤림

연구설계나 진행과정에서 비뚤림이 발생할 수 있는 여지는 있었으나 이를 확인할 수 있는 구체적 근거가 부족하여 모든 연구에서 해당 항목은‘Some concerns’로 평가하였다.

본 연구의 GRADE(Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) 평가에서, POUR 발생률에 대한 근거 확실성은 낮음(Low)으로 판정되었다. 무작위배정･배정은폐･맹검 등 방법론적 한계와 연구 간 진단기준･수술/도뇨 프로토콜의 이질성, 그리고 표본･사건수의 제한으로 인한 부정확성이 평가저하 사유였다. 반면 첫 배뇨시간은 연구 간 평가시점과 프로토콜의 현저한 이질성(I²=95%) 및 넓은 신뢰구간 때문에 매우 낮음(Very low)으로 평가되었다. 따라서 팔정산계열의 POUR 예방 효과 가능성은 시사되지만, 효과의 크기와 일반화 가능성에 대한 확신은 제한적이며, 보다 엄격한 설계와 표준화된 지표를 적용한 추가 RCT가 필요하다(Table 3).

Table 3

GRADE Summary of Table for Key Outcomes: POUR Incidence and Time to First Urination

Outcomes	Estimated risks (95% CI)	Estimated risks (95% CI)	Relative effect (95% CI)/ Effect measure	No. of participants (studies)	Quality of the evidence (GRADE)	Comments

	Control risk (per 1,000) Placebo/ usual care	Intervention risk (per 1,000) Bazhengsan
POUR incidence	277 per 1,000	50 per 1,000 (36-69)	OR 0.18 (0.13-0.25) (Random effects; I²=0%)	694 (6)	⊕⊕⦶⦶ Low	Downgraded for risk of bias, inconsistency, imprecision (a,b,d).

Time to first void (minutes)	- (continuous outcome)	- (continuous outcome)	MD-111.34 min (-168.91 to -53.77); Random-effects (HKSJ adj.); I²=95%	560 (5)	⊕⦶⦶⦶ Very low	Downgraded for risk of bias, inconsistency (high heterogeneity), and imprecision (a,b,d).

3) 메타 분석

선정된 문헌을 결과지표에 의거하여 분석하였다

(1) POUR 발생률(Fig. 3)

Fig. 3

Forest plot - postoperative urinary retention incidence.

POUR 발생률은 총 6편의 연구에서 평가되었다. 6편의 연구(n=694)를 합성한 결과, 예방군에서의 팔정산 중재는 대조군 대비 POUR 발생 위험을 유의하게 감소시켰다(OR 0.18, 95% CI 0.13-0.25; I=0%, τ²=0.00; Chi²=1.37, df=5, P=0.93). 대조군의 중재변형으로 나눈 두 하위그룹에서 예방군의 유의한 위험 감소가 일관되게 관찰되었고(무처치 대조 OR=0.14, 활성 대조 OR=0.24), 하위그룹 간 효과크기 차이가 통계적으로 유의했으며(P<0.00001), 각 하위그룹 내 이질성은 매우 낮았습니다(I²=0%). 또한 팔정산 중재를 조성별 하위그룹으로 분석하였을 때 燈心을 단독으로 가미한 연구 내에서 이질성은 매우 낮았으며, 팔정산 원방 및 다른 본초가 추가된 연구들은 2개 이상 연구가 포함되지 않아 메타분석 및 하위그룹 효과 검정은 수행하지 못하였다.

(2) 첫 배뇨까지의 시간(Fig. 4)

Fig. 4

Forest plot - first urination time after surgery.

5편의 연구(n=560)를 합성한 결과, 팔정산계열은 대조군 대비 첫 배뇨까지의 시간을 유의하게 단축하였다(MD -111.34분, 95% CI -168.91 to -53.77). 문헌 간 이질성은 매우 컸다(I²=95%, τ²=1954.44; Chi²=120.86, df=4, P<0.00001). 효과 방향은 일관적이었으나 정확한 효과 크기에는 불확실성이 존재한다. 하위그룹별로 보면 무처치 대조군은 효과 추정치가 컸지만 신뢰구간이 넓어 통계적으로 유의하지 않았고(MD=-142분, 95% CI -416.62~132.19; I²=0%), 활성대조군 또한 유의하지 않았으며 이질성이 매우 높았습니다(MD=-100분, 95% CI -226.52~26.24; I²=98%). 하위그룹 간 효과 차이는 유의하지 않았습니다(χ²=1.69, P=0.43). 팔정산 중재를 조성별 하위그룹으로 분석하였을 때 燈心을 단독으로 가미한 연구 내에서 이질성은 매우 낮았으며, 팔정산 원방 및 다른 본초가 추가된 연구들은 2개 이상 연구가 포함되지 않아 메타분석 및 하위그룹 효과 검정은 수행하지 못하였다.

Ⅲ. 고 찰

수술 후 요저류(POUR)는 수술 직후 또는 일정 기간 내에 방광이 충분히 팽창했음에도 자발적 배뇨가 어려운 상태를 말한다. 진료 지침에서는 수술 후 방광초음파로 용적을 확인하고, 무증상 500 mL 이상 또는 증상 동반 시 300 mL 이상에서 간헐적 도뇨(Intermittent Catheterization, IC)를 시행하도록 권고한다²^,23. IC는 요저류 및 요로감염 위험을 줄인다는 보고가 있으나, 유치도뇨(Indwelling Catheterization, IDC)는 감염과 요도손상 위험 때문에 불가피한 경우에만 단기간 사용이 권장된다²⁴. 약물요법으로는 알파차단제가 POUR 발생을 일부 감소시킨다는 근거가 있으나, 연구 간 차이와 부작용 우려로 표준 예방요법으로는 확립되지 않았다²⁵^,26. 전반적으로 카테터 사용과 약물치료 모두 근거와 적용 기준이 일관되지 않아 표준화가 부족하며², 카테터 사용 시 요로감염과 요도손상 위험이 높다⁶. IC 또한 반복 시행이 어려운 경우 방광 과팽창 위험이 따른다²⁴. 약물 예방요법의 효과와 안전성에 대한 근거가 충분치 않으며, 적응 대상과 투여 시점에 대한 합의가 없으며²⁷, 재도뇨율, 배뇨 시작 시간, 잔뇨량, 카테터 유지기간, 환자 삶의 질 등 환자 중심 지표 보고가 일관되지 않아 임상적 판단에 어려움이 있다.

팔정산은 ≪太平惠民和劑局方≫에 처음 수록된 처방으로 “治大人小兒心經邪熱, 一切蘊毒, 咽乾口燥, 大渴引飲, 心忪面熱, 煩躁不寧, 目赤睛疼, 唇焦鼻衄, 口舌生瘡, 咽喉腫痛; 及小便赤澀, 或癃閉不通, 熱淋、血淋”으로 비뇨기계 관련증상을 치료하는 처방이다. 팔정산은 木通, 瞿麥, 萹蓄, 滑石, 車前子, 梔子, 大黃, 甘草, 燈心草로 구성되어 있다²⁸. 木通, 萹蓄, 滑石, 車前子, 燈心草 등은 利水通淋藥에 속하여 利水通淋, 淸熱利濕하고, 梔子는 淸熱瀉火藥에 속하여 三焦의 濕熱을 淸熱하고, 大黃은 瀉火逐水藥에 속하여 泄熱降火하고, 甘草 는 諸藥을 조화하는 효능이 있다²⁹. 국내외 문헌에서도 팔정산은 카테터 삽입 후 요로감염⁶, 신장 및 전립선 관련 질환 등 다양한 비뇨기계 질환에 대해 임상적 또는 약리학적으로 효과가 보고된 바 있다³⁰^,31.

본 연구에 포함된 13편의 RCT 중 9편^15-²³은 POUR 예방 목적, 4편^11-¹⁴은 POUR 치료 목적이었다. POUR의 예방 목적 연구 중 Liu¹⁵외 5편^8-¹²의 연구에서는 치료군의 POUR 발생률이 대조군에 비해 유의하게 낮았다. Zhu⁹ 외 4편^10-¹²의 연구에서도 첫 자발 배뇨 회복 시간이 치료군에서 대조군 대비 평균 1.65시간가량 단축되었고, 잔뇨량, 배뇨 불편감, 하복부 팽만감 등의 증상도 개선되었다. 9편^15-²³의 예방치료 연구에서 팔정산을 수술 전후 복용하는 것만으로 POUR의 발생을 효과적으로 낮출 수 있음을 시사하였다.

POUR 치료를 목적으로 한 연구는 총 4편으로, 이미 요저류가 발생한 환자에게 팔정산을 투여한 결과 빠른 배뇨 회복과 증상 완화가 확인되었다. Xie¹¹와 Zhang¹²은 치료군의 8시간, 1시간 이내 배뇨 회복률이 98%로, 대조군의 74%에 비해 유의하게 높았다고 보고하였으며, Chen¹³은 VAS, SAS, Qmax, RUV 등 다양한 지표에서 치료군의 유의한 개선을 확인하였다. Li¹⁴는 사마탕과 병용한 팔정산 투여군에서 유효율 92.1%를 기록하고, 첫 배뇨 시간과 잔뇨량 감소에 있어서도 대조군보다 우수한 결과를 나타냈다.

또한 팔정산은 뜸 치료, 전자파 조사(TDP), 사마탕, 네오스티그민 등과 병행하여 투여된 경우¹³^,14^,17^,19^,23에도 유의한 예방 치료 효과가 확인되었다. 이는 팔정산이 단독 중재뿐만 아니라 병용요법으로도 임상적 유용성이 높다는 점을 보여준다.

한편, 본 연구들은 단일기관에서 수행된 소규모 연구로, 대상자 수와 관찰 기간이 제한적이며 일반화 가능성에 한계가 있다. 또한, 무작위 배정 순서 생성, 배정 은폐, 눈가림(blinding) 등의 방법론적 정보가 명확히 보고되지 않아 비뚤림 위험이 중등도 이상으로 평가되었으며, 선택적 보고 가능성도 일부 존재한다. 선정된 연구들이 CNKI와 Wanfang에 한정되어 있어 지역 편향 가능성이 존재하여 추후 다른 국외 데이터베이스 연구들을 포함하여 보완이 필요할 것으로 보인다. 메타분석에서는 POUR 발생률 및 첫 배뇨시간에서 치료군의 유리함이 관찰되었으나, 수술･마취･도뇨 프로토콜의 차이와 비맹검으로 인한 성능･측정 편향 가능성으로 연구 간 이질성이 남았다. 이 근거들은 GRADE에서 위험도 평가의 한계와 불일치를 이유로 근거수준이 낮음(또는 하향)으로 평가되었으며, 표준화된 설계를 갖춘 추가 RCT가 필요하다.

그럼에도 본 연구는 팔정산이 POUR의 예방 및 치료에 있어 의미 있는 임상적 효과를 보일 수 있음을 종합적으로 확인하였다. 특히 예방 치료군에서 일관되게 POUR 발생률 감소와 빠른 배뇨 회복을 보인 점은 수술 전후 한약 투여를 통한 요저류 예방이 유효할 수 있음을 시사한다. POUR의 표준 치료법인 카테터 삽입은 침습적인 처치로 요도 손상 및 통증을 유발하거나 장기간 유치시 요로감염의 위험이 증가하는 문제점이 있다. 따라서 보다 안전하고 비침습적인 대체 치료법에 대한 필요성이 제기되고 있다.

이에 팔정산은 현재 사용되는 표준 경로를 대체하기보다는 보조적(adjuvant) 위치에서 고려할 수 있다. 요저류의 예방을 통해 불필요한 침습적 처치를 줄이고 자발배뇨의 빠른 회복을 기대할 수 있다는 점에서 의의를 가진다.

본 연구에 포함된 RCT들을 종합하면, 예방 목적으로는 수술 전 약 30분-2시간 이내 1회 투여 후, 수술 후 6-8시간 내 추가 투여를 적용한 사례들이 다수였고, 이후 환자 상태에 따라 3-7일 내 단기 투여가 검토될 수 있습니다(certainty: low). 치료 목적에서는 도뇨 시행 후 재배뇨 훈련 24-72시간 동안 병용하는 접근이 고려될 수 있으나, 효과 추정의 불확실성이 커 일상적 권고로 일반화하기는 어렵습니다(certainty: very low). 모든 경우에 PVR 추적, 배뇨곤란･하복부 팽만･통증 변화, 요로감염 징후에 대한 체계적 모니터링이 바람직하며, 적용 여부는 개별 환자 위험도와 기관 프로토콜을 반영해 공유 의사결정으로 판단하는 것이 적절합니다. 향후에는 중재 방식과 평가 지표의 표준화를 기반으로 한 다기관, 대규모, 장기 추적 임상시험이 수행되어야 하며, 팔정산 단독 효과에 대한 검증과 병용 요법의 최적 조건 규명, 약리기전 연구 등이 병행될 필요가 있다. 이러한 근거가 축적될 경우, 팔정산은 수술 후 요저류 예방 및 조기 회복을 위한 한의학적 치료 지침으로 자리잡을 수 있을 것이다.

Ⅳ. 결 론

본 연구의 목적은 팔정산이 수술 후 요저류에 미치는 영향을 탐구하고, 이를 기반으로 비침습적이고 안전한 한의학적 치료법으로서의 가능성을 평가하는 것이다. 국내외 데이터베이스 검색을 통해 최종 13편의 팔정산 관련 무작위 대조 임상 연구를 분석한 결과, 다음과 같은 결론을 얻었다.

13편의 논문 중 예방 효과를 보고한 연구는 9편, 치료 효과를 보고한 연구는 4편이었다. 대부분의 연구에서 팔정산 단독 혹은 가감방, 병용치료 모두 대조군에 비해 배뇨 개선, 요저류 발생률 감소, 잔뇨량 감소 등 유의한 임상적 개선 효과를 확인하였다.
투여 방법으로는 경구 투여가 주로 사용되었으며, 일부 연구에서는 뜸, 외치요법 등과 병행하여 치료 효과를 높였다. 치료 기간은 수술 직후부터 3일~14일간이 주를 이루었으며, 모든 연구에서 유의미한 예방 및 치료 효과를 확인하였다.
예방군 연구 9편에서는 수술 후 요저류 발생을 유의하게 억제하는 효과가 일관되게 확인되었고, 치료군 연구 4편에서는 배뇨 곤란 증상의 회복 속도가 빠른 것으로 나타났다. 이를 통해 팔정산이 예방과 치료 양 측면에서 모두 임상적 활용 가능성을 지닌다는 점이 입증되었다.
본 메타분석에서 팔정산 중재는 POUR 발생률 감소(OR 0.18, 95% CI 0.15-0.22)와 첫 배뇨시간 단축(MD -111.6분, 95% CI -142.9 to -80.2)을 보였다. 다만, 포함 연구들의 비맹검･공동중재 가능성 등 방법론적 한계와, 대조군 성격에 따른 차이/높은 이질성(특히 시간 지표)을 고려할 때, GRADE 근거수준은 POUR 발생률 Low, 첫 배뇨시간 Very low로 판단하였다. 따라서 본 결과는 팔정산의 POUR치료에 대한 임상적용 가능성에 대해 시사하되, 수술･마취･도뇨 관리가 표준화된 대규모 RCT를 통해 효과 크기의 정밀 추정과 일관성 검증이 필요하다.

【Supplementary 1】

Section	Item	Details
PICO	Population	Adults (≥18 y) undergoing surgery at risk of postoperative urinary retention (POUR). Prevention set: no pre-existing retention. Treatment set: established POUR per study definition (e.g., bladder scan ≥300-600 mL or PVR ≥150-300 mL) in perioperative inpatient settings.
	Intervention	Bazhengsan (Eight-Herb Powder for Rectification) and modified Bazhengsan (jia-jian); oral decoction/granules; used for perioperative prophylaxis or treatment of established POUR.
	Comparator	Usual/conventional care; placebo; no treatment (as defined by individual trials).
	Outcomes (core)	1) POUR incidence; 2) Time to first spontaneous void; Secondary: Residual Urine Volume, Efficacy, Complication rate, Qmax, VAS (Visual Analogue Scale), SAS(Self-Rating Anxiety Scale)
Outcome specifications	Definitions & instruments	POUR: failure to void with objective threshold (accept study definitions). Instruments: bladder ultrasound, catheter/EMR records. Time to first void: EMR/nursing timestamps. PVR/volume: portable bladder ultrasound or catheter output.
	Preferred time windows	Use the earliest clinically relevant postoperative window (24-72 h) where multiple are reported; document deviations.
	Effect measures for synthesis	Dichotomous → Risk Ratio (RR) or Odds Ratio (OR) with 95% CI; Continuous → Mean Difference (MD) or Standardized Mean Difference (SMD) if scales differ; Time-to-event → Hazard Ratio (HR).
Planned subgroups	Clinical strata	Indication: Control group intervention: none vs treatment Bazhengsan Formula: original vs modified Bazhengsan
Synthesis & analysis	Model & pooling rules	Random-effects meta-analysis (inverse-variance; report τ², I²; add prediction intervals when ≥3 studies). Pool when ≥2 clinically/methodologically comparable studies with compatible definitions/time windows. Otherwise provide structured narrative synthesis.
	Stratification	Primary syntheses separate prevention and treatment indications; harmonize units (hours, mL). Prefer intention-to-treat where available.
	Heterogeneity exploration	Prespecified subgroups (above); consider meta-regression if ≥10 studies and data allow.
	Sensitivity analyses	Exclude high RoB studies; exclude abstracts/preprints; fixed-effect as check; alternative time windows; alternative continuity corrections for zero-event cells; SD/imputation choices (median→mean conversions).
	Missing results/ small-study effects	Apply ROB-ME at synthesis level; inspect funnel plots & Egger’s test when ≥10 studies. Reflect concerns in GRADE downgrading.
	Software	RevMan Web
Certainty & bias	Risk of bias	RoB 2 (effect of assignment) per study/outcome domain (D1–D5).
Certainty & bias	Certainty of evidence	GRADE (high/moderate/low/very low) with footnoted reasons: risk of bias, inconsistency, indirectness, imprecision, publication bias.

【Supplementary 2】

Reference date for search : 2025.06.25
CNKI	(SU=“postoperative urinary retention"+“POUR"+"术后尿潴留") AND (SU=“八正散"+“Bazhengsan" +“Bazheng powder")
Wanfang	主题 : (“术后尿潴留" OR “postoperative urinary retention" OR “POUR" OR “术后尿潴留") AND 主题 : (“八正散" OR “Bazhengsan" OR “Bazheng powder" OR “Bazheng decoction")
OASIS	수술 후 요저류 AND 팔정산
PubMed	(“bazhengsan"[All Fields] OR “bazheng powder"[All Fields] OR “bazheng decoction"[All Fields]") AND (“urinary retention"[MeSH Terms] OR “postoperative urinary retention"[All Fields] OR “POUR"[All Fields] OR “postsurgical urinary retention"[All Fields])
RISS	수술 후 요저류 AND 팔정산
KISS	제목= “수술 후 요저류" and 제목 = “팔정산”
KCI	KEYALL : (팔정산 OR “Bazhengsan") AND KEYALL : (수술 후 요저류)

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